Δευτέρα 30 Ιουλίου 2007 - Σημαντικά νέα τόσο για τον καρκίνο του πνεύμονα όσο και για τον καρκίνο του νεφρού, που αποτελούν δύο από τους πιο συχνούς καρκίνους σε άνδρες και γυναίκες, ανακοινώθηκαν κατά τη διάρκεια του 43ου ετήσιου Συνεδρίου της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας (ASCO). Τα τελευταία χρόνια έχει σημειωθεί σημαντική αύξηση της επίπτωσης του καρκίνου του πνεύμονα αλλά και των νεφρών, γεγονός που καθιστά ιδιαίτερης σημασίας κάθε νεότερη εξέλιξη στον τομέα της θεραπευτικής τους αντιμετώπισης.
Σε παγκόσμιο επίπεδο πραγματοποιούνται πάνω από 1,2 εκατομμύρια νέες διαγνώσεις καρκίνου του πνεύμονα ετησίως. Σύμφωνα με την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας πρόκειται για τον πιο θανατηφόρο τύπο καρκίνου στην Ευρώπη, με κυριότερο παράγοντα κινδύνου για την εκδήλωσή του, το κάπνισμα.
Οι περιπτώσεις καρκίνου του νεφρού έχουν παρουσιάσει επίσης αύξηση κατά 50%, σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των ειδικών. Σε ετήσια βάση πάνω από διακόσιες χιλιάδες άτομα παγκοσμίως διαγιγνώσκονται με τη νόσο, ενώ σχεδόν εκατό χιλιάδες άτομα χάνουν τη ζωή τους κάθε χρόνο από καρκίνο του νεφρού. Ο καρκίνος του νεφρού είναι πιο συχνός στους άνδρες απ’ ό,τι στις γυναίκες (περίπου 62% των καρκινωμάτων των νεφρικών κυττάρων εμφανίζονται σε άνδρες) και η επίπτωση αυξάνεται με την ηλικία.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο, η προσθήκη του μονοκλωνικού αντισώματος bevacizumab (Avastin) στη χημειοθεραπεία συμβάλλει σημαντικά στη βελτίωση της υγείας του ασθενή και στην επιμήκυνση του χρονικού διαστήματος, κατά το οποίο τόσο ο καρκίνος του πνεύμονα όσο και του νεφρού δεν εξελίσσονται.
Ειδικότερα, τα αποτελέσματα της μελέτης AVAiL έδειξαν ότι με την προσθήκη bevacizumab στη χημειοθεραπευτική αγωγή cisplatin /gemcitabine: η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου παρατάθηκε σημαντικά κατά 20% έως 30% έναντι της χημειοθεραπείας μόνο, η αύξηση του ποσοστού ανταπόκρισης του όγκου αυξήθηκε έως 70%, σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία μόνο, η διάρκεια της ανταπόκρισης του όγκου αυξήθηκε από 4,7 μήνες στην ομάδα που έλαβε μόνο χημειοθεραπεία σε 6,1 μήνες στην ομάδα που έλαβε bevacizumab επιπρόσθετα .
Η μελέτη AVAiL είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλά τυφλή μελέτη Φάσης ΙΙΙ που περιλαμβάνει περισσότερους από 1.000 ασθενείς με προχωρημένο ΜΜΚΠ (μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα) μη πλακώδους τύπου που δεν είχε αντιμετωπιστεί στο παρελθόν, την πιο συχνή μορφή καρκίνου του πνεύμονα με ιστολογία διαφορετική από πλακώδη κύτταρα.
Αξίζει να σημειωθεί ότι στην πλειονότητα των περιστατικών η διάγνωση της ασθένειας γίνεται σε προχωρημένο στάδιο, όταν ο καρκίνος είναι πλέον μη εγχειρήσιμος ή έχει ήδη κάνει μετάσταση σε κάποιο άλλο όργανο του σώματος.
«Το bevacizumab αποτελεί τη μόνη θεραπεία για περισσότερο από μία δεκαετία που έχει επιτύχει να παρατείνει την επιβίωση σε ασθενείς με μη προθεραπευμένο προχωρημένο ΜΜΚΠ σύμφωνα με τα αποτελέσματα της βασικής μελέτης Ε4599. Σήμερα, η μελέτη AVAiL αποδεικνύει ότι το bevacizumab είναι επίσης αποτελεσματικό όταν χορηγείται σε συνδυασμό με ένα διαφορετικό χημειοθεραπευτικό σχήμα» ανέφερε ο Christian Manegold, Καθηγητής Ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Χαϊδελβέργης. «Ο καρκίνος του πνεύμονα είναι μια νόσος που αντιμετωπίζεται εξαιρετικά δύσκολα και το εύρημα αυτό θα προσφέρει ελπίδα σε πολλούς ασθενείς.»
Ανάλογα είναι και τα αποτελέσματα της μελέτης AVOREN, τα οποία έδειξαν ότι προσθέτοντας bevacizumab στην ιντερφερόνη, που αποτελεί τρέχον πρότυπο αντιμετώπισης του προχωρημένου καρκίνου των νεφρικών κυττάρων: Η επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σχεδόν διπλασιάσθηκε από μέσο χρονικό διάστημα 5,4 μήνες σε 10,2 μήνες. Η ανταπόκριση του όγκου αυξήθηκε σημαντικά από 12,8 % με τη μονοθεραπεία ιντερφερόνης σε 31,4%, όταν προστέθηκε στη θεραπευτική αγωγή το bevacizumab .
Η μελέτη AVOREN είναι μια τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη, διπλά τυφλή, Φάσης III μελέτη, στην οποία συμμετείχαν 649 ασθενείς από 101 κέντρα σε 18 χώρες. Στη μελέτη οι ασθενείς έλαβαν είτε θεραπεία με bevacizumab και ιντερφερόνη α-2a είτε placebo (εικονικό φάρμακο) και ιντερφερόνη α-2a, η οποία αποτελεί πρότυπο αντιμετώπισης του προχωρημένου καρκίνου νεφρού.
«Τα αποτελέσματα αυτά είναι σημαντικά, καθώς υπάρχει ουσιαστική ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπείες», υπογράμμισε κατά τη διάρκεια του συνεδρίου ο Καθηγητής Bernard Escudier, Διευθυντής της Μονάδας Ανοσοθεραπείας και Καινοτόμων Θεραπειών, στο Ινστιτούτο Gustave-Roussy του Παρισιού.
Σχετικά με το bevacizumab
Το bevacizumab είναι η πρώτη θεραπεία που αναστέλλει την αγγειογένεση – την ανάπτυξη ενός δικτύου αγγείων αίματος που παρέχουν τροφή και οξυγόνο στους καρκινικούς ιστούς. Στοχεύει σε μία φυσιολογικά εμφανιζόμενη πρωτεΐνη που ονομάζεται VEGF (Αγγειακός Ενδοθηλιακός Αυξητικός Παράγοντας), βασικό διαμεσολαβητή στην αγγειογένεση, παρεμποδίζοντας κατ’ αυτόν τον τρόπο την παροχή αίματος που είναι ουσιαστική για την ανάπτυξη του όγκου και την εξάπλωσή του σε άλλα σημεία του σώματος (μετάσταση).
Το bevacizumab έχει αποδειχθεί ότι παρέχει όφελος όσον αφορά στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου και/ή στη συνολική επιβίωση σε ασθενείς με τέσσερις τύπους καρκίνου: ορθοκολικό, μαστού, πνεύμονα και νεφρικών κυττάρων.
Για περισσότερες πληροφορίες: Σεχάντε Ράννια, Communications In Practice
30/7/07
25/7/07
Αλλάξτε χαμόγελο στα γρήγορα!
Yπάρχουν μερικές θεμελιώδεις, παγκοσμίως αναγνωρισμένες αρχές που καθορίζουν την αντίληψη όλων μας για το τι θεωρείται ελκυστικό. Η φυσιογνωμία και το χαμόγελο καθορίζουν την εκφραστική δύναμη και πολλές φορές την ποιότητα των ανθρώπων, επιτρέποντας την μη λεκτική επικοινωνία όταν θέλουμε να εκφράσουμε χαρά, φιλικότητα, γενναιοδωρία, έγκριση.
Τα δόντια ως βασικό μέρος του χαμόγελου επηρεάζουν πολλές φορές την εκφραστικότητα του. Η ιδανική προσέγγιση στην οδοντιατρική πράξη επιβάλει προσθετικές αποκαταστάσεις εναρμονισμένες με την βιολογία και την λειτουργία του στόματος, παράλληλα με την τήρηση όλων των κανόνων της αισθητικής. Τέτοιου είδους οδοντιατρική εργασία είναι οι όψεις πορσελάνης.
Στις φωτογραφίες που ακολουθούν μπορείται να δείτε πως με την βοήθεια των όψεων πορσελάνης μπορούμε να αλλάξουμε το χαμόγελο και την εικόνα των δοντιών
Οι όψεις πορσελάνης είναι ολοκεραμικές προσθετικές εργασίες που κολλιούνται στην εξωτερική επιφάνεια των δοντιών και έχουν μέσο πάχος συνήθως μικρότερο του 0.75 χιλ.
Οι όψεις πορσελάνης χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση δυσχρωμιών των δοντιών που δεν βελτιώνονται με λεύκανση και μπορεί να προήλθαν από ενδοδοντική θεραπεία ή από χρώση τετρακυκλίνης κατά την παιδική ηλικία. Χρησιμοποιούνται επίσης σε δόντια που χρειάζονται μορφολογικές βελτιώσεις, είτε γιατί είναι κωνοειδή είτε γιατί φέρουν διαστήματα και μεσοδόντια τρίγωνα είτε γιατί χρειάζονται αποκατάσταση του μήκους τους και της κυριαρχίας τους στο χαμόγελο. Τέλος όψεις πορσελάνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε δόντια που χρειάζονται εκτεταμένες αποκαταστάσεις, όπως κατόπιν κατάγματος μύλης ή αποτριβής ή διάβρωσης της αδαμαντίνης.
Η σωστή διαγνωστική προσέγγιση ενός αισθητικού οδοντιατρικού προβλήματος ξεκινά στην αρχική συνάντηση με τον γιατρό σας με την λήψη ενός αποτυπώματος από το οποίο κατασκευάζεται το ομοίωμα του στόματος του ασθενούς. Πάνω σε αυτό γίνονται με κερί οι τροποποιήσεις που χρειάζονται ώστε να αποδοθεί το ιδανικό αποτέλεσμα. Το διαγνωστικό αυτό κέρωμα παρουσιάζεται στον ασθενή για να συζητηθούν οι αλλαγές που ο γιατρός προτείνει και να αποφασιστούν από κοινού τυχόν τροποποιήσεις. Με την βοήθεια του κερώματος αποφασίζεται και ο ακριβής αριθμός των όψεων πορσελάνης που είναι απαραίτητες και διαμορφώνεται το τελικό σχέδιο θεραπείας.
Στο πλαίσιο της σωστής διάγνωσης μπορεί να κατασκευαστεί από το διαγνωστικό κέρωμα ένα ακρυλικό ομοίωμα το οποίο δίνεται στον ασθενή για να εκτιμήσει το δυνατό αποτέλεσμα.
Η κατασκευή των όψεων ξεκινά με τρόχισμα των δοντιών που θα δεχτούν τις όψεις ώστε να δημιουργηθεί ο απαιτούμενος χώρος για αυτές. Η προετοιμασία είναι πολύ συντηρητική, γίνεται στις περισσότερες περιπτώσεις χωρίς αναισθησία και περιορίζεται συνήθως στην αδαμαντίνη. Ακολούθως κατασκευάζεται και τοποθετείται στα δόντια η προσωρινή αποκατάσταση. Ακολουθεί η λήψη του τελικού αποτελέσματος το οποίο μεταφέρεται στο εργαστήριο για την κατασκευή της εργασίας. Σε επόμενο ραντεβού οι όψεις δοκιμάζονται στο στόμα για να γίνει η εκτίμηση του χρώματος του σχήματος και του μεγέθους των δοντιών. Εφόσον το αποτέλεσμα ικανοποιεί τον γιατρό και τον ασθενή οι όψεις συγκολλούνται στο στόμα με ειδική ρητινώδη κονία
Συμπερασματικά οι όψεις πορσελάνης είναι ο πιο συντηρητικός τύπος προσθετικής αποκατάστασης που εξασφαλίζει υψηλή αισθητική απόδοση και μεγάλη διάρκεια ζωής. Απαιτούν μικρή προετοιμασία των δοντιών, έχουν υψηλές τεχνικές απαιτήσεις και το κόστος τους είναι υψηλό. Αποδίδουν με ελάχιστη παρέμβαση το καλύτερο δυνατό αισθητικό αποτέλεσμα, δίνοντας στο χαμόγελο ιδανική εικόνα.
Δόμνα Ευαγγελίδου
Οδοντίατρος Προσθετολόγος
Τα δόντια ως βασικό μέρος του χαμόγελου επηρεάζουν πολλές φορές την εκφραστικότητα του. Η ιδανική προσέγγιση στην οδοντιατρική πράξη επιβάλει προσθετικές αποκαταστάσεις εναρμονισμένες με την βιολογία και την λειτουργία του στόματος, παράλληλα με την τήρηση όλων των κανόνων της αισθητικής. Τέτοιου είδους οδοντιατρική εργασία είναι οι όψεις πορσελάνης.
Στις φωτογραφίες που ακολουθούν μπορείται να δείτε πως με την βοήθεια των όψεων πορσελάνης μπορούμε να αλλάξουμε το χαμόγελο και την εικόνα των δοντιών
Οι όψεις πορσελάνης χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση δυσχρωμιών των δοντιών που δεν βελτιώνονται με λεύκανση και μπορεί να προήλθαν από ενδοδοντική θεραπεία ή από χρώση τετρακυκλίνης κατά την παιδική ηλικία. Χρησιμοποιούνται επίσης σε δόντια που χρειάζονται μορφολογικές βελτιώσεις, είτε γιατί είναι κωνοειδή είτε γιατί φέρουν διαστήματα και μεσοδόντια τρίγωνα είτε γιατί χρειάζονται αποκατάσταση του μήκους τους και της κυριαρχίας τους στο χαμόγελο. Τέλος όψεις πορσελάνης μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε δόντια που χρειάζονται εκτεταμένες αποκαταστάσεις, όπως κατόπιν κατάγματος μύλης ή αποτριβής ή διάβρωσης της αδαμαντίνης.
Η σωστή διαγνωστική προσέγγιση ενός αισθητικού οδοντιατρικού προβλήματος ξεκινά στην αρχική συνάντηση με τον γιατρό σας με την λήψη ενός αποτυπώματος από το οποίο κατασκευάζεται το ομοίωμα του στόματος του ασθενούς. Πάνω σε αυτό γίνονται με κερί οι τροποποιήσεις που χρειάζονται ώστε να αποδοθεί το ιδανικό αποτέλεσμα. Το διαγνωστικό αυτό κέρωμα παρουσιάζεται στον ασθενή για να συζητηθούν οι αλλαγές που ο γιατρός προτείνει και να αποφασιστούν από κοινού τυχόν τροποποιήσεις. Με την βοήθεια του κερώματος αποφασίζεται και ο ακριβής αριθμός των όψεων πορσελάνης που είναι απαραίτητες και διαμορφώνεται το τελικό σχέδιο θεραπείας.
Στο πλαίσιο της σωστής διάγνωσης μπορεί να κατασκευαστεί από το διαγνωστικό κέρωμα ένα ακρυλικό ομοίωμα το οποίο δίνεται στον ασθενή για να εκτιμήσει το δυνατό αποτέλεσμα.
Η κατασκευή των όψεων ξεκινά με τρόχισμα των δοντιών που θα δεχτούν τις όψεις ώστε να δημιουργηθεί ο απαιτούμενος χώρος για αυτές. Η προετοιμασία είναι πολύ συντηρητική, γίνεται στις περισσότερες περιπτώσεις χωρίς αναισθησία και περιορίζεται συνήθως στην αδαμαντίνη. Ακολούθως κατασκευάζεται και τοποθετείται στα δόντια η προσωρινή αποκατάσταση. Ακολουθεί η λήψη του τελικού αποτελέσματος το οποίο μεταφέρεται στο εργαστήριο για την κατασκευή της εργασίας. Σε επόμενο ραντεβού οι όψεις δοκιμάζονται στο στόμα για να γίνει η εκτίμηση του χρώματος του σχήματος και του μεγέθους των δοντιών. Εφόσον το αποτέλεσμα ικανοποιεί τον γιατρό και τον ασθενή οι όψεις συγκολλούνται στο στόμα με ειδική ρητινώδη κονία
Συμπερασματικά οι όψεις πορσελάνης είναι ο πιο συντηρητικός τύπος προσθετικής αποκατάστασης που εξασφαλίζει υψηλή αισθητική απόδοση και μεγάλη διάρκεια ζωής. Απαιτούν μικρή προετοιμασία των δοντιών, έχουν υψηλές τεχνικές απαιτήσεις και το κόστος τους είναι υψηλό. Αποδίδουν με ελάχιστη παρέμβαση το καλύτερο δυνατό αισθητικό αποτέλεσμα, δίνοντας στο χαμόγελο ιδανική εικόνα.
Δόμνα Ευαγγελίδου
Οδοντίατρος Προσθετολόγος
ΤΕΡΗΔΟΝΑ
Οδοντική πλάκαΗ οδοντική πλάκα είναι ένα στρώμα που αποτελείται στο μεγαλύτερο ποσοστό της από βακτήρια και δημιουργείται πάνω στα δόντια και στα όρια των ούλων κυρίως.
Η τερηδόνα είναι μία διαδικασία η οποία καταστρέφει τα δόντια. Η διαδικασία αυτή οφείλεται στην ύπαρξη των οξέων τα οποία παράγονται με την αλληλεπίδραση των βακτηρίων της οδοντικής πλάκας και των σακχάρων των τροφών.
Στάδια της τερηδόνας
Σε πρώτη φάση αυτό που προκαλούν τα οξέα είναι η απώλεια των αλάτων και κυρίως των ιόντων ασβεστίου Ca++ από την αδαμαντίνη ( το σκληρό περίβλημα των δοντιών ). Η αδαμαντίνη στα σημεία απώλειας μετατρέπεται σε μια λευκή πορώδη κηλίδα.Στη δεύτερη φάση της τερηδόνας, ενώ συνεχίζεται η απώλεια των ιόντων ασβεστίου λόγω των παραγόντων που προαναφέραμε και που εξακολουθούν να υφίστανται, δημιουργείται μια τρύπα στην αδαμαντίνη και η βλάβη προχωρά στην οδοντίνη ( το μαλακό κίτρινο στρώμα κάτω από το περίβλημα της αδαμαντίνης ). Το δόντι γίνεται ευαίσθητο στο ξινό-γλυκό και στο ζεστό-κρύο.
Στην τρίτη φάση η τερηδόνα προχωρά στον πολφό του δοντιού ( περιβάλλεται από την οδοντίνη και περιέχει τα νεύρα και τα αιμοφόρα αγγεία ) και μολύνεται. Οι πόνοι γίνονται επίμονοι και έντονοι.
Σε τελευταία φάση, μολύνεται όλη η έκταση του πολφού προσβάλλοντας το νεύρο και προκαλώντας φλεγμονές. Το νεύρο νεκρώνεται ενώ υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας αποστήματος.
Σε αυτό το τελευταίο στάδιο η εξαγωγή του δοντιού από τον οδοντίατρο κρίνεται απαραίτητη. Η επέμβαση όμως του οδοντιάτρου μπορεί να γίνει σε προηγούμενα στάδια με εμφράξεις ή απονευρώσεις. ΑΛΛΑ πάνω απ' όλα με την σωστή στοματική υγιεινή αποκτάτε τον έλεγχο της τερηδόνας.
Στην τρίτη φάση η τερηδόνα προχωρά στον πολφό του δοντιού ( περιβάλλεται από την οδοντίνη και περιέχει τα νεύρα και τα αιμοφόρα αγγεία ) και μολύνεται. Οι πόνοι γίνονται επίμονοι και έντονοι.
Σε τελευταία φάση, μολύνεται όλη η έκταση του πολφού προσβάλλοντας το νεύρο και προκαλώντας φλεγμονές. Το νεύρο νεκρώνεται ενώ υπάρχει πιθανότητα δημιουργίας αποστήματος.
Σε αυτό το τελευταίο στάδιο η εξαγωγή του δοντιού από τον οδοντίατρο κρίνεται απαραίτητη. Η επέμβαση όμως του οδοντιάτρου μπορεί να γίνει σε προηγούμενα στάδια με εμφράξεις ή απονευρώσεις. ΑΛΛΑ πάνω απ' όλα με την σωστή στοματική υγιεινή αποκτάτε τον έλεγχο της τερηδόνας.
19/7/07
Το υπό έγκριση εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας CERVARIX λαμβάνει θετική γνωμοδότηση στην Ευρώπη
Πέμπτη, 19 Ιουλίου 2007 - Η GlaxoSmithKline (GSK) ανακοίνωσε ότι το υπό έγκριση εμβόλιό της για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και των προ-καρκινικών αλλοιώσεων (τραχηλικές ενδοεπιθηλιακές νεοπλασίες υψηλού βαθμού - CIN 2 και 3) που σχετίζονται αιτιολογικά με τους τύπους 16 και 18 του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων έλαβε θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP). Η προτεινόμενη αυτή ένδειξη βασίζεται σε στοιχεία που προέρχονται από κορίτσια και γυναίκες ηλικίας 10 ως 25 ετών.
Η θετική γνωμοδότηση δόθηκε, μετά την ανασκόπηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στοιχείων από κλινικές μελέτες σε περίπου 30.000 γυναίκες, τα οποία περιλαμβάνουν στοιχεία από τη μεγαλύτερη μελέτη αποτελεσματικότητας Φάσης III για το εμβόλιο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, που έχει γίνει μέχρι σήμερα[1]. Η μελέτη αυτή απέδειξε ότι το υποψήφιο εμβόλιο έχει ένα εξαιρετικό προφίλ αποτελεσματικότητας και ότι ήταν γενικά καλά ανεκτό.
“Η σημερινή θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση είναι ένα εξαιρετικό νέο για τις γυναίκες σε όλη την Ευρώπη. Είναι ένα σημαντικό βήμα προς την επίτευξη της φιλοδοξίας μας – να παρέχουμε στις γυναίκες προστασία έναντι του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Σε συνδυασμό με τα εξαιρετικά αποτελέσματα κλινικών μελετών που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα, το νέο αυτό αποτελεί περαιτέρω απόδειξη της δυναμικής του υπό έγκριση εμβολίου μας για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας,” δήλωσε ο JP Garnier, Διευθύνων Σύμβουλος της GSK.
Το ανωτέρω εμβόλιο της GSK για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας θα προταθεί πλέον για τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή δυνάμενο να λάβει άδεια κυκλοφορίας εντός των επομένων μηνών.
Μέχρι σήμερα, περισσότερες από 40.000 γυναίκες έχουν συμμετάσχει ή συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανοσογονικότητας του υποψήφιου εμβολίου της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Σε κλινικές μελέτες που έχουν ολοκληρωθεί, το υποψήφιο εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας έχει δείξει να είναι γενικά καλά ανεκτό. 1
Πρωτοποριακό ανοσοενισχυτικό σύστημα
Το υπό έγκριση εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας περιέχει ένα πρωτοποριακό ανοσοενισχυτικό σύστημα καλυπτόμενο από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, το AS04, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει την ανοσολογική απάντηση και να αυξήσει τη διάρκεια της προστασίας έναντι των ογκογόνων τύπων του ιού. Η διάρκεια της προστασίας είναι πολύ σημαντική, γιατί οι γυναίκες μπορεί να προσβληθούν από λοίμωξη καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους. Δημοσιευμένα στοιχεία έχουν καταδείξει ότι το εμβόλιο που περιλαμβάνει αυτό το ανοσοενισχυτικό σύστημα επάγει ανοσολογική απάντηση μεγαλύτερου μεγέθους και διάρκειας σε σύγκριση με άλλο εμβόλιο της GSK που περιείχε μόνο το συμβατικό ανοσοενισχυτικό υδροξειδίου του αργιλίου. [2]
Εγκρίσεις και υποβολή φακέλου στις ρυθμιστικές αρχές
Μετά την πρώτη του άδεια κυκλοφορίας σε μία μεγάλη αγορά, που δόθηκε από τον Οργανισμό Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) στην Αυστραλία, το CervarixTM είναι τώρα διαθέσιμο στην Αυστραλία για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και των προ-καρκινικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από τους τύπους 16 και 18 του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων, για χρήση σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 10 και 45 ετών.
Το Μάρτιο του 2007, η GSK υπέβαλε Αίτηση για την Άδεια Κυκλοφορίας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το υποψήφιο εμβόλιό της για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, ύστερα από αντίστοιχη υποβολή φακέλου στην Αφρική, την Ασία και τη Λατινική Αμερική.
Συνεχιζόμενες μελέτες
Αρκετές κλινικές μελέτες για το υπό έγκριση εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας συνεχίζονται αυτή τη στιγμή και η GSK αναμένει να υποβάλλει επιπλέον στοιχεία στις ρυθμιστικές αρχές όταν αυτές οι μελέτες ολοκληρωθούν. Τον Ιανουάριο του 2007, η GSK ανακοίνωσε ότι έχει ξεκινήσει την πρώτη μελέτη που έχει σχεδιαστεί για να συγκρίνει την ανοσογονικότητα του υποψήφιου εμβολίου της για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με αυτήν του GardasilTM. Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της συγκριτικής μελέτης είναι να συγκρίνει τις ανοσολογικές απαντήσεις στους ογκογόνους τύπους 16 και 18 του ιού, σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 18 και 26 ετών στις Η.Π.Α. Δευτερογενείς στόχοι περιλαμβάνουν την αξιολόγηση των ανοσολογικών απαντήσεων έναντι των τύπων 16 και 18 του ιού σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 27 και 35 ετών και μεταξύ 36 και 45 ετών. Επιπλέον, η μελέτη θα συγκρίνει τις ανοσολογικές απαντήσεις σε άλλους ογκογόνους τύπους του ιού.
Χρήσιμες πληροφορίες
Ferlay J, Bray P, Pizani P, Parkin DM. Cancer incidence, mortality and prevalence worldwide. Available at: GLOBOCAN 2002. Accessed September 20, 2005 Baseman J, Koutsky LA. The epidemiology of human papillomavirus infections. Journal of Clinical Virology 2005; 32S; S16-S24 Brown DR, Shew ML, Qadadri B, Neptune N, Vargas M, Tu W, Juliar BE, Breen TE, Fortenberry JD. A longitudinal study of genital human papillomavirus infection in a cohort of closely followed adolescent women. Journal Infectious Diseases 2005; 191: 182-192 Castle PE, Schiffman M et al. A prospective study of age trends in cervical human papillomavirus acquisition and persistence in Guanacaste, Costa Rica. Journal of Infectious Diseases 2005; 191; 1808-1816 Muñoz N, Bosch FX, de Sanjose S,et al. Epidemiologic classification of human papillomavirus types associated with cervical cancer. New England Journal of Medicine 2003; 348: 518-527 de Villiers E, Fauquet C, Broker T, Bernard H, zur Hausen H. Classification of papillomavirus. Virology 2004; 324: 17-27 Muñoz N, Bosch FX, Castellsagué X, Diaz M, de Sanjose S, Hammouda D, Shah KV, Meijer CJLM. Against which human papillomavirus types shall we vaccinate and screen? The international perspective. International Journal of Cancer 2004; 111: 278-285
Η θετική γνωμοδότηση δόθηκε, μετά την ανασκόπηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση στοιχείων από κλινικές μελέτες σε περίπου 30.000 γυναίκες, τα οποία περιλαμβάνουν στοιχεία από τη μεγαλύτερη μελέτη αποτελεσματικότητας Φάσης III για το εμβόλιο για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, που έχει γίνει μέχρι σήμερα[1]. Η μελέτη αυτή απέδειξε ότι το υποψήφιο εμβόλιο έχει ένα εξαιρετικό προφίλ αποτελεσματικότητας και ότι ήταν γενικά καλά ανεκτό.
“Η σημερινή θετική γνωμοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση είναι ένα εξαιρετικό νέο για τις γυναίκες σε όλη την Ευρώπη. Είναι ένα σημαντικό βήμα προς την επίτευξη της φιλοδοξίας μας – να παρέχουμε στις γυναίκες προστασία έναντι του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Σε συνδυασμό με τα εξαιρετικά αποτελέσματα κλινικών μελετών που δημοσιεύθηκαν πρόσφατα, το νέο αυτό αποτελεί περαιτέρω απόδειξη της δυναμικής του υπό έγκριση εμβολίου μας για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας,” δήλωσε ο JP Garnier, Διευθύνων Σύμβουλος της GSK.
Το ανωτέρω εμβόλιο της GSK για τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας θα προταθεί πλέον για τελική έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή δυνάμενο να λάβει άδεια κυκλοφορίας εντός των επομένων μηνών.
Μέχρι σήμερα, περισσότερες από 40.000 γυναίκες έχουν συμμετάσχει ή συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ανοσογονικότητας του υποψήφιου εμβολίου της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας. Σε κλινικές μελέτες που έχουν ολοκληρωθεί, το υποψήφιο εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας έχει δείξει να είναι γενικά καλά ανεκτό. 1
Πρωτοποριακό ανοσοενισχυτικό σύστημα
Το υπό έγκριση εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας περιέχει ένα πρωτοποριακό ανοσοενισχυτικό σύστημα καλυπτόμενο από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, το AS04, το οποίο έχει σχεδιαστεί για να ενισχύσει την ανοσολογική απάντηση και να αυξήσει τη διάρκεια της προστασίας έναντι των ογκογόνων τύπων του ιού. Η διάρκεια της προστασίας είναι πολύ σημαντική, γιατί οι γυναίκες μπορεί να προσβληθούν από λοίμωξη καθ’ όλη τη διάρκεια της ζωής τους. Δημοσιευμένα στοιχεία έχουν καταδείξει ότι το εμβόλιο που περιλαμβάνει αυτό το ανοσοενισχυτικό σύστημα επάγει ανοσολογική απάντηση μεγαλύτερου μεγέθους και διάρκειας σε σύγκριση με άλλο εμβόλιο της GSK που περιείχε μόνο το συμβατικό ανοσοενισχυτικό υδροξειδίου του αργιλίου. [2]
Εγκρίσεις και υποβολή φακέλου στις ρυθμιστικές αρχές
Μετά την πρώτη του άδεια κυκλοφορίας σε μία μεγάλη αγορά, που δόθηκε από τον Οργανισμό Θεραπευτικών Προϊόντων (TGA) στην Αυστραλία, το CervarixTM είναι τώρα διαθέσιμο στην Αυστραλία για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας και των προ-καρκινικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από τους τύπους 16 και 18 του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων, για χρήση σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 10 και 45 ετών.
Το Μάρτιο του 2007, η GSK υπέβαλε Αίτηση για την Άδεια Κυκλοφορίας Βιολογικών Προϊόντων (BLA) στον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το υποψήφιο εμβόλιό της για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας, ύστερα από αντίστοιχη υποβολή φακέλου στην Αφρική, την Ασία και τη Λατινική Αμερική.
Συνεχιζόμενες μελέτες
Αρκετές κλινικές μελέτες για το υπό έγκριση εμβόλιο της GSK για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας συνεχίζονται αυτή τη στιγμή και η GSK αναμένει να υποβάλλει επιπλέον στοιχεία στις ρυθμιστικές αρχές όταν αυτές οι μελέτες ολοκληρωθούν. Τον Ιανουάριο του 2007, η GSK ανακοίνωσε ότι έχει ξεκινήσει την πρώτη μελέτη που έχει σχεδιαστεί για να συγκρίνει την ανοσογονικότητα του υποψήφιου εμβολίου της για την πρόληψη του καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με αυτήν του GardasilTM. Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της συγκριτικής μελέτης είναι να συγκρίνει τις ανοσολογικές απαντήσεις στους ογκογόνους τύπους 16 και 18 του ιού, σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 18 και 26 ετών στις Η.Π.Α. Δευτερογενείς στόχοι περιλαμβάνουν την αξιολόγηση των ανοσολογικών απαντήσεων έναντι των τύπων 16 και 18 του ιού σε γυναίκες ηλικίας μεταξύ 27 και 35 ετών και μεταξύ 36 και 45 ετών. Επιπλέον, η μελέτη θα συγκρίνει τις ανοσολογικές απαντήσεις σε άλλους ογκογόνους τύπους του ιού.
Χρήσιμες πληροφορίες
Σχετικά με τον καρκίνο του τραχήλου της μήτρας
Ο καρκίνος του τραχήλου της μήτρας είναι ο δεύτερος συχνότερος καρκίνος σε γυναίκες κάτω των 45 ετών και παγκοσμίως προκαλεί περίπου 270.000 θανάτους κάθε χρόνο.[3] Μπορεί να εμφανιστεί όταν η λοίμωξη με τον ιό των ανθρωπίνων θηλωμάτων γίνει εμμένουσα. Έως και το 80 τοις εκατό των σεξουαλικά ενεργών γυναικών θα προσβληθεί από τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων κάποια στιγμή στη ζωή τους, με τον κίνδυνο της εμμονής της λοίμωξης να αυξάνεται με την αύξηση της ηλικίας.[4],[5],[6] Έχουν προδιοριστεί περίπου 100 τύποι του ιού των ανθρωπίνων θηλωμάτων μέχρι στιγμής και από αυτούς περίπου οι 15 τύποι θεωρείται ότι προκαλούν καρκίνο του τραχήλου της μήτρας.[7],[8] Οι τύποι του ιού 16 και 18 ευθύνονται περίπου για το 71,5 τοις εκατό των περιστατικών καρκίνου του τραχήλου της μήτρας στην Ευρώπη.[9]
Σχετικά με την GlaxoSmithKline και την GlaxoSmithKline Biologicals
Τα επόμενα πέντε χρόνια, η GSK αναμένει να κυκλοφορήσει περισσότερα νέα σημαντικά εμβόλια: ένα εμβόλιο για την πρόληψη του πνευμονιόκοκκου, ένα βελτιωμένο εμβόλιο γρίπης για τους ηλικιωμένους, και ένα συνδυασμένο εμβόλιο για τη μηνιγγίτιδα για τα βρέφη.
Η GlaxoSmithKline—μία από τις ηγετικές ερευνητικές φαρμακευτικές εταιρίες παγκοσμίως — είναι αφοσιωμένη στη βελτίωση της ποιότητας της ανθρώπινης ζωής βοηθώντας τους ανθρώπους να κάνουν περισσότερα, να νιώθουν καλύτερα και να ζουν περισσότερο. Για πληροφορίες σχετικά με την εταιρία, μπορείτε να επισκεφθείτε το www.gsk.com/media.
Το τμήμα GSK Biologicals (GSK Bio) με ηγετική θέση παγκοσμίως στην παρασκευή εμβολίων, εδρεύει στην πόλη Rixensart, στο Βέλγιο, όπου διεξάγεται η πλειοψηφία των δραστηριοτήτων της GlaxoSmithKline στους τομείς της έρευνας, ανάπτυξης και παρασκευής εμβολίων. Η GSK Bio απασχολεί περισσότερους από 1.500 ερευνητές που είναι αφοσιωμένοι στην ανακάλυψη νέων εμβολίων και την ανάπτυξη του πιο οικονομικά αποδοτικού και κατάλληλου συνδυασμού προϊόντων για την πρόληψη βλαβών που προκαλούν σημαντικά προβλήματα υγείας παγκοσμίως. Το 2006, η GSK Bio μοίρασε περισσότερες από 1,1 δισεκατομμύρια δόσεις εμβολίων σε 169 χώρες του ανεπτυγμένου και αναπτυσσόμενου κόσμου – με μέσο όρο περίπου 3 εκατομμύρια δόσεις την ημέρα. Από αυτές τις δόσεις εμβολίων, περίπου τα 136 εκατομμύρια αποτελούσαν δόσεις από ένα συνδυασμό παιδιατρικών εμβολίων που προστατεύουν παιδιά από όλο τον κόσμο από έως και έξι ασθένειες.
Το Cervarix είναι εμπορικό σήμα του ομίλου εταιριών GlaxoSmithKline.
Το Gardasil είναι εμπορικό σήμα της Merck & Co Inc.
Βιβλιογραφικές Αναφορές
- Paavonen, J., Jenkins, D., Bosch, X., et al. Efficacy of a human papillomavirus (HPV)-16/18 L1 virus-like particle (VLP) AS04 vaccine: a phase III randomized, controlled trial in young women. The Lancet 2007; 369: 2161-2170
17/7/07
Η GSK παίρνει διευρυμένη ένδειξη για το Seretide στην Ευρώπη για τη Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια
Η GlaxoSmithKline ανακοίνωσε σήμερα τη νέα, διευρυμένη ένδειξη για το Seretide™ 50/500 µg (σαλμετερόλη/ προπιονική φλουτικαζόνη) στην Ευρώπη, για την χορήγηση του φαρμάκου σε έναν ευρύτερο πληθυσμό ασθενών με Χρόνια Αποφρακτική Πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ). Οι Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές διεύρυναν την ένδειξη του Seretide σε συνέχεια της αξιολόγησης των δεδομένων της μελέτης TORCH (TOwards a Revolution in COPD Health).
Το Seretide ενδείκνυται τώρα για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενών με ΧΑΠ, με FEV1 <60% της προβλεπόμενης τιμής (προ βρογχοδιαστολής) και παροξυσμούς, που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά τη λήψη τακτικής βρογχοδιασταλτικής αγωγής.(1) Ο βίαια εκπνεόμενος όγκος στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1) είναι μία παράμετρος εκτίμησης της πνευμονικής λειτουργίας σε ασθενείς με ΧΑΠ. Υψηλότερο ποσοστό υποδηλώνει καλύτερη πνευμονική λειτουργία.
Η νέα ένδειξη σημαίνει ότι περισσότεροι ασθενείς με ΧΑΠ θα είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσουν Seretide πρωιμότερα στην πορεία της νόσου τους και να επωφεληθούν από τη βελτίωση στην ποιότητα ζωής και την πνευμονική λειτουργία, πριν μεταπέσουν σε βαρύτερο στάδιο της νόσου. Η νέα ένδειξη αφορά σε ένα ευρύτερο φάσμα ασθενών με ΧΑΠ, οι οποίοι πληρούν τα κριτήρια θεραπείας με αυτόν τον τύπο συνδυασμένης θεραπείας. Πριν την διεύρυνση της ένδειξης, το Seretide ενδείκνυτο μόνο σε περιπτώσεις που η πνευμονική λειτουργία κάποιου ασθενούς είχε επιδεινωθεί, σε στάδιο με FEV1 <50% της προβλεπόμενης τιμής.
Η διεύρυνση της ένδειξης έγινε αποδεκτή από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές, αφού συνυπολογίστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης ορόσημο «TORCH», της μεγαλύτερης που έχει εκπονηθεί ποτέ, προοπτικής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο (placebo) μελέτης, για την επίδραση μιας φαρμακολογικής θεραπείας στη ΧΑΠ. Επιπρόσθετα της μείωσης του σχετικού κινδύνου θνησιμότητας της τάξης του 17.5% (p=0.052), η οποία ήταν μόλις εκτός του προκαθορισμένου ορίου στατιστικής σημαντικότητας, δηλ. του p<0,05, η TORCH απέδειξε ότι το Seretide μείωσε τη συχνότητα των παροξυσμών κατά 25% (p<0.001) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και ότι οι ασθενείς που έλαβαν Seretide παρουσίασαν βελτίωση στη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής (HRQoL) και στον FEV1, σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στα 3 χρόνια διάρκειας της μελέτης (p<0.001).(2)
Σε έναν τυπικό ασθενή με ΧΑΠ, η ποιότητας ζωής του επιδεινώνεται συν τω χρόνω.(3,4) Οι ασθενείς που έλαβαν Seretide στη διάρκεια της μελέτης TORCH εμφάνισαν βελτίωση της ποιότητας ζωής στην 3ετή διάρκεια της μελέτης, η οποία και παρέμεινε σε υψηλότερο επίπεδο σε σχέση με τη βασική τιμή κατά την έναρξη της μελέτης.2 Στο φύλλο οδηγιών του Seretide θα συμπεριλαμβάνονται επιπρόσθετες οδηγίες προς τους ιατρούς σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος και ο αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων του κατωτέρου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας.
Η διεύρυνση της ένδειξης του Seretide έγινε αποδεκτή από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές στις 5 Ιουλίου 2007.
References
Το Seretide ενδείκνυται τώρα για τη συμπτωματική θεραπεία ασθενών με ΧΑΠ, με FEV1 <60% της προβλεπόμενης τιμής (προ βρογχοδιαστολής) και παροξυσμούς, που έχουν σημαντικά συμπτώματα παρά τη λήψη τακτικής βρογχοδιασταλτικής αγωγής.(1) Ο βίαια εκπνεόμενος όγκος στο πρώτο δευτερόλεπτο (FEV1) είναι μία παράμετρος εκτίμησης της πνευμονικής λειτουργίας σε ασθενείς με ΧΑΠ. Υψηλότερο ποσοστό υποδηλώνει καλύτερη πνευμονική λειτουργία.
Η νέα ένδειξη σημαίνει ότι περισσότεροι ασθενείς με ΧΑΠ θα είναι δυνατόν να χρησιμοποιήσουν Seretide πρωιμότερα στην πορεία της νόσου τους και να επωφεληθούν από τη βελτίωση στην ποιότητα ζωής και την πνευμονική λειτουργία, πριν μεταπέσουν σε βαρύτερο στάδιο της νόσου. Η νέα ένδειξη αφορά σε ένα ευρύτερο φάσμα ασθενών με ΧΑΠ, οι οποίοι πληρούν τα κριτήρια θεραπείας με αυτόν τον τύπο συνδυασμένης θεραπείας. Πριν την διεύρυνση της ένδειξης, το Seretide ενδείκνυτο μόνο σε περιπτώσεις που η πνευμονική λειτουργία κάποιου ασθενούς είχε επιδεινωθεί, σε στάδιο με FEV1 <50% της προβλεπόμενης τιμής.
Η διεύρυνση της ένδειξης έγινε αποδεκτή από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές, αφού συνυπολογίστηκαν τα αποτελέσματα της μελέτης ορόσημο «TORCH», της μεγαλύτερης που έχει εκπονηθεί ποτέ, προοπτικής, τυχαιοποιημένης, ελεγχόμενης με εικονικό φάρμακο (placebo) μελέτης, για την επίδραση μιας φαρμακολογικής θεραπείας στη ΧΑΠ. Επιπρόσθετα της μείωσης του σχετικού κινδύνου θνησιμότητας της τάξης του 17.5% (p=0.052), η οποία ήταν μόλις εκτός του προκαθορισμένου ορίου στατιστικής σημαντικότητας, δηλ. του p<0,05, η TORCH απέδειξε ότι το Seretide μείωσε τη συχνότητα των παροξυσμών κατά 25% (p<0.001) σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου και ότι οι ασθενείς που έλαβαν Seretide παρουσίασαν βελτίωση στη σχετιζόμενη με την υγεία ποιότητα ζωής (HRQoL) και στον FEV1, σε σχέση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο στα 3 χρόνια διάρκειας της μελέτης (p<0.001).(2)
Σε έναν τυπικό ασθενή με ΧΑΠ, η ποιότητας ζωής του επιδεινώνεται συν τω χρόνω.(3,4) Οι ασθενείς που έλαβαν Seretide στη διάρκεια της μελέτης TORCH εμφάνισαν βελτίωση της ποιότητας ζωής στην 3ετή διάρκεια της μελέτης, η οποία και παρέμεινε σε υψηλότερο επίπεδο σε σχέση με τη βασική τιμή κατά την έναρξη της μελέτης.2 Στο φύλλο οδηγιών του Seretide θα συμπεριλαμβάνονται επιπρόσθετες οδηγίες προς τους ιατρούς σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως οι λοιμώξεις του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος και ο αυξημένος κίνδυνος λοιμώξεων του κατωτέρου αναπνευστικού, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονίας.
Η διεύρυνση της ένδειξης του Seretide έγινε αποδεκτή από τις Ευρωπαϊκές Ρυθμιστικές Αρχές στις 5 Ιουλίου 2007.
References
- Final Variation Assessment Report Seretide Diskus/Viani Diskus Seretide Evohaler/Viani Evohaler (fluticasone propionate/salmeterol xinafoate)
- Calverley, PMA et al on behalf of the TORCH investigators. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. NEJM 2007; 356: 775-789
- Thompson WL. Pulmonary Disease. In: Stoudemire A, Fogel BS, Greeberg DB, eds. Psychiatric care of the medical patient. 2nd ed. New York, NY: Oxford University Press; 2000:757-774.
- Kunik ME, Roundy K, Veazey C, Souchek J, Richardson P, Wray NP, Stanley MA. Surprisingly High Prevalence of Anxiety and Depression in Chronic Breathing Disorders. Chest 2005; 127;1205-1211
10/7/07
NADINE FLEISZMAN, MONA MARCY. NO STRESS Αναπνεύστε βαθιά, διώξτε το άγχος!
Σειρά: ΖΗΝ
Μετάφραση: Μαρία Στάθη
Τιμή € 14,90, Σελ. 208, ISBN: 978-960-218-508-7
Εκδόσεις: Κριτική Α.Ε.
ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΒΛΙΟ «Το άγχος πλήττει πάνω από 40 εκατομμύρια άτομα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ετήσιο κόστος: 20 δισεκατομμύρια ευρώ σε ιατρικά έξοδα και χαμένες εργατοώρες». Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων, Ιούλιος 2002
«Ένας μισθωτός στους δύο δουλεύει υπό καθεστώς επείγουσας ανάγκης και πάνω από ένας στους τρεις αδυνατεί να τηρήσει τις προθεσμίες που γίνονται όλο και πιο πιεστικές». Ευρωπαϊκό Ίδρυμα για τη Βελτίωση των Συνθηκών Διαβίωσης και Εργασίας, 2000
Αναμφίβολα, το άγχος προβάλλει τα τελευταία χρόνια ως ένας από τους νέους σοβαρούς κινδύνους που πρέπει να αντιμετωπίσουν τόσο οι κυβερνήσεις όσο και οι επιχειρήσεις. Σε οικονομικό επίπεδο, οι επιπτώσεις του δεν είναι καθόλου ευκαταφρόνητες. Σε προσωπικό επίπεδο, το στρες δεν επηρεάζει μόνο την ψυχολογική κατάσταση, αλλά και τη σωματική υγεία και ευεξία των εργαζομένων, καθώς συνδέεται με την εμφάνιση καρδιαγγειακών επεισοδίων, χρόνιας κόπωσης και άλλων σοβαρών διαταραχών. Οι συγγραφείς του βιβλίου No Stress αναλύουν 16 καταστάσεις, εξαιρετικά αγχογόνες για τους εργαζομένους αλλά και πολύ συνηθισμένες, όπως οι συγκρούσεις με τους συναδέλφους, οι συχνές μετακινήσεις και τα ταξίδια, η ηθική παρενόχληση στον εργασιακό χώρο κ.ά. Με απλό, αλλά τεκμηριωμένο τρόπο, προτείνουν μεθόδους και ασκήσεις που στηρίζονται στη θετική σκέψη και τη χαλάρωση και μας επιτρέπουν να διαχειριστούμε το άγχος ή ακόμη να το μετατρέψουμε σε κινητήρια δύναμη για τη ζωή και την καριέρα μας.
ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΓΓΡΑΦΕΙΣ
Η Nadine Fleiszman, προπονήτρια αθλητών, ειδική στη χαλάρωση, συνεργάζεται σήμερα, ως σύμβουλος συμπεριφοράς και διαχείρισης σωματικής και ψυχικής ενέργειας, με επιχειρήσεις και ιδιώτες. Συμμετέχει στο πρόγραμμα «Dialogue coach» για την κατάρτιση μάνατζερ και υπεύθυνων προσωπικού.
Η Mona Marcy, διευθύντρια του τμήματος πελατών σε διαφημιστική εταιρεία, διεύθυνε στη συνέχεια για 15 χρόνια τη δική της εταιρεία. Ταξιδεύοντας, γνώρισε τις ήπιες φυσικές θεραπείες της ινδικής (Αγιουρβέδα) και κινεζικής ιατρικής, τις οποίες εφαρμόζει στην καθημερινή ζωή.
Μετάφραση: Μαρία Στάθη
Τιμή € 14,90, Σελ. 208, ISBN: 978-960-218-508-7
Εκδόσεις: Κριτική Α.Ε.
ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΒΛΙΟ «Το άγχος πλήττει πάνω από 40 εκατομμύρια άτομα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Ετήσιο κόστος: 20 δισεκατομμύρια ευρώ σε ιατρικά έξοδα και χαμένες εργατοώρες». Γαλλικό Πρακτορείο Ειδήσεων, Ιούλιος 2002
«Ένας μισθωτός στους δύο δουλεύει υπό καθεστώς επείγουσας ανάγκης και πάνω από ένας στους τρεις αδυνατεί να τηρήσει τις προθεσμίες που γίνονται όλο και πιο πιεστικές». Ευρωπαϊκό Ίδρυμα για τη Βελτίωση των Συνθηκών Διαβίωσης και Εργασίας, 2000
Αναμφίβολα, το άγχος προβάλλει τα τελευταία χρόνια ως ένας από τους νέους σοβαρούς κινδύνους που πρέπει να αντιμετωπίσουν τόσο οι κυβερνήσεις όσο και οι επιχειρήσεις. Σε οικονομικό επίπεδο, οι επιπτώσεις του δεν είναι καθόλου ευκαταφρόνητες. Σε προσωπικό επίπεδο, το στρες δεν επηρεάζει μόνο την ψυχολογική κατάσταση, αλλά και τη σωματική υγεία και ευεξία των εργαζομένων, καθώς συνδέεται με την εμφάνιση καρδιαγγειακών επεισοδίων, χρόνιας κόπωσης και άλλων σοβαρών διαταραχών. Οι συγγραφείς του βιβλίου No Stress αναλύουν 16 καταστάσεις, εξαιρετικά αγχογόνες για τους εργαζομένους αλλά και πολύ συνηθισμένες, όπως οι συγκρούσεις με τους συναδέλφους, οι συχνές μετακινήσεις και τα ταξίδια, η ηθική παρενόχληση στον εργασιακό χώρο κ.ά. Με απλό, αλλά τεκμηριωμένο τρόπο, προτείνουν μεθόδους και ασκήσεις που στηρίζονται στη θετική σκέψη και τη χαλάρωση και μας επιτρέπουν να διαχειριστούμε το άγχος ή ακόμη να το μετατρέψουμε σε κινητήρια δύναμη για τη ζωή και την καριέρα μας.
ΓΙΑ ΤΙΣ ΣΥΓΓΡΑΦΕΙΣ
Η Nadine Fleiszman, προπονήτρια αθλητών, ειδική στη χαλάρωση, συνεργάζεται σήμερα, ως σύμβουλος συμπεριφοράς και διαχείρισης σωματικής και ψυχικής ενέργειας, με επιχειρήσεις και ιδιώτες. Συμμετέχει στο πρόγραμμα «Dialogue coach» για την κατάρτιση μάνατζερ και υπεύθυνων προσωπικού.
Η Mona Marcy, διευθύντρια του τμήματος πελατών σε διαφημιστική εταιρεία, διεύθυνε στη συνέχεια για 15 χρόνια τη δική της εταιρεία. Ταξιδεύοντας, γνώρισε τις ήπιες φυσικές θεραπείες της ινδικής (Αγιουρβέδα) και κινεζικής ιατρικής, τις οποίες εφαρμόζει στην καθημερινή ζωή.
LAURENCE SIMENOT: Να είσαι ο εαυτός σου. Δώσε νόημα στην κάθε στιγμή
Σειρά: ΖΗΝ- ΓΙΑ ΜΙΑ ΚΑΛΥΤΕΡΗ ΖΩΗ
Μετάφραση: Βασιλική Παπαδοπούλου
Τιμή 13,40 €, Σελ. 232, ISBN: 978-960-218-520-9
Εκδόσεις: Κριτική Α.Ε.
ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΒΛΙΟ
Φόρτος εργασίας, πολλές υποχρεώσεις, καθημερινότητα, ρουτίνα... Υπάρχουν τόσα πράγματα που μας πιέζουν, αλλάζουν τον εσωτερικό μας ρυθμό και μας φέρνουν σε απόγνωση. Υπάρχουν φορές που όλα μας φαίνονται αρνητικά, γιατί εμείς επιλέγουμε να τα βλέπουμε έτσι. Το μυστικό είναι ν’ αλλάξουμε την οπτική μας, να αναρωτηθούμε τι είναι πραγματικά αυτό που θέλουμε και να το κάνουμε πράξη. Η συγγραφέας μας παροτρύνει να δούμε μια νέα πραγματικότητα, ν’ αντιμετωπίσουμε τη ζωή με χαρά και αισιοδοξία. Εξηγεί γιατί όλες οι απλές, καθημερινές συνήθειες, όπως το πρωινό ξύπνημα, το ντύσιμο, το φαγητό, συνδέονται με το βαθύτερο εγώ μας. Αν ανακαλύψουμε την αξία τους, θα μπορέσουμε να εστιάσουμε στον εαυτό μας και να ξαναβρούμε τη ζωτική μας ενέργεια. Προτείνει μεθόδους συγκέντρωσης και αυτεπίγνωσης που διεγείρουν όλες τις αισθήσεις και μας βοηθούν να στραφούμε στην ουσία των πραγμάτων και να ενισχύσουμε για πάντα την αυτοπεποίθησή μας. Στόχος του βιβλίου είναι να στηρίξει την προσπάθειά σας να πάρετε ξανά τη ζωή σας στα χέρια σας, να νιώσετε πιο ελεύθεροι. Σας μαθαίνει να χαίρεστε την κάθε στιγμή σαν να ήταν μοναδική. Στο χέρι σας είναι ν’ αλλάξετε ζωή, αρκεί να είστε πάντα ο εαυτός σας!
ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΓΓΡΑΦΕΑ
Η Laurence Simenot είναι θεραπεύτρια και σύμβουλος προσωπικής ανάπτυξης, με μεταπτυχιακές σπουδές στον νευρογλωσσικό προγραμματισμό (NLP) και πολυετή πρακτική εμπειρία. Tο βιβλίο αυτό είναι καρπός συστηματικής έρευνας.
Μετάφραση: Βασιλική Παπαδοπούλου
Τιμή 13,40 €, Σελ. 232, ISBN: 978-960-218-520-9
Εκδόσεις: Κριτική Α.Ε.
ΓΙΑ ΤΟ ΒΙΒΛΙΟ
Φόρτος εργασίας, πολλές υποχρεώσεις, καθημερινότητα, ρουτίνα... Υπάρχουν τόσα πράγματα που μας πιέζουν, αλλάζουν τον εσωτερικό μας ρυθμό και μας φέρνουν σε απόγνωση. Υπάρχουν φορές που όλα μας φαίνονται αρνητικά, γιατί εμείς επιλέγουμε να τα βλέπουμε έτσι. Το μυστικό είναι ν’ αλλάξουμε την οπτική μας, να αναρωτηθούμε τι είναι πραγματικά αυτό που θέλουμε και να το κάνουμε πράξη. Η συγγραφέας μας παροτρύνει να δούμε μια νέα πραγματικότητα, ν’ αντιμετωπίσουμε τη ζωή με χαρά και αισιοδοξία. Εξηγεί γιατί όλες οι απλές, καθημερινές συνήθειες, όπως το πρωινό ξύπνημα, το ντύσιμο, το φαγητό, συνδέονται με το βαθύτερο εγώ μας. Αν ανακαλύψουμε την αξία τους, θα μπορέσουμε να εστιάσουμε στον εαυτό μας και να ξαναβρούμε τη ζωτική μας ενέργεια. Προτείνει μεθόδους συγκέντρωσης και αυτεπίγνωσης που διεγείρουν όλες τις αισθήσεις και μας βοηθούν να στραφούμε στην ουσία των πραγμάτων και να ενισχύσουμε για πάντα την αυτοπεποίθησή μας. Στόχος του βιβλίου είναι να στηρίξει την προσπάθειά σας να πάρετε ξανά τη ζωή σας στα χέρια σας, να νιώσετε πιο ελεύθεροι. Σας μαθαίνει να χαίρεστε την κάθε στιγμή σαν να ήταν μοναδική. Στο χέρι σας είναι ν’ αλλάξετε ζωή, αρκεί να είστε πάντα ο εαυτός σας!
ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΓΓΡΑΦΕΑ
Η Laurence Simenot είναι θεραπεύτρια και σύμβουλος προσωπικής ανάπτυξης, με μεταπτυχιακές σπουδές στον νευρογλωσσικό προγραμματισμό (NLP) και πολυετή πρακτική εμπειρία. Tο βιβλίο αυτό είναι καρπός συστηματικής έρευνας.
Εγγραφή σε:
Αναρτήσεις (Atom)